Description
Formateur : Michel Auger
Durée : 4 heures
Clientèle cible : Cannabis à des fins médicales, pharmaceutique, produits naturels, agents nettoyants, cosmétiques, assurance de la qualité, ingénieurs, chimistes, inspecteurs, auditeurs, personnels scientifiques, gestionnaires, ressources humaines, formateurs.
Compétence visée :
À la fin de la formation, le participant sera en mesure de développer et d’implanter efficacement un système des bonnes pratiques de la gestion documentaire, BPGD, d’effectuer la gestion d’un programme de formation selon les bonnes pratiques de gestion de la formation, BPGF, et de développer et d’implanter efficacement un système de gestion d’actions correctives et préventives, CAPA, au sein de sa société.
Éléments de compétence
- Comprendre certaines exigences réglementaires concernant la gestion des BPGD, BPGF, CAPA
- Connaitre le cycle de vie d’un document
- Connaître les éléments essentiels d’une procédure opératoire normalisée
- Déterminer la compétence d’un employé relative à sa fonction de travail
- Concevoir un organigramme afin de répondre aux exigences réglementaires
- Élaborer une matrice de formation
- Concevoir un tableau décisionnel en fonction du risque
- Comprendre l’approche cindynique
- Concevoir un rapport CAPA
- Déterminer des indicateurs de performance
Contenu
- Revoir quelques exigences règlementaires internationales concernant la gestion documentaire
- Conception d’un processus du cycle de vie d’un document
- Vérifier les éléments essentiels d’une procédure opératoire normalisée
- Élaborer une grille d’évaluation d’un employé en fonction de ses fonctions de travail
- Créer une matrice de formation
- Déterminer une méthode d’évaluation du risque
- Concevoir un processus de gestion d’action corrective et préventive
- Création des indicateurs de performance
Stratégies pédagogiques
- Formation action : exposés interactifs, mises en situation
- Coaching personnalisé
- Exemple de cas
- Questionnaire à la fin de la formation afin de revoir les compétences transmises
Matériel fourni et attestation
- Exemple d’une PON Gestion d’un système CAPA
- Attestation de formation délivrée à la fin de la formation
